职位描述：

1、负责协助质量总监开展质量控制活动。
2、管理和指导质量控制部（QC）工作，确保QC系统符合药政法规的要求。
3、负责QC团队组建、检验能力建设与合规能力建设。
4、负责组织制定、审核QC部门相关SOP和制度，并组织实施。
5、负责方法转移、确认与验证工作。
6、负责组织原辅料、包材、中间产品、成品的检验工作，负责组织技术转移、工艺验证的样品检验工作。
7、负责留样及稳定性考察以及质量控制参数的统计分析。
8、负责检验用试剂、试液、对照品，标准品、培养基、检验用菌株、耗材等的管理。
9、负责工艺用水、工艺气体等检测工作。
10、负责实验用设备和仪器日常维护保养及使用。
11、确保检验人员符合资质。
12、组织实验室异常检验结果(OOS/OOT)的实验室调查、处理和反馈。参与质量事故调查处理。
13、负责本部门日常工作计划、任务安排，预算管理，绩效管理。充分利用公司资源，推进工作顺利开展。